Иммунологическая эффективность вакцины «ЭпиВакКорона» 79 процентов
На 42-й день после вакцинации «ЭпиВакКороной» антитела IgG к коронавирусу были найдены у 79% привитых добровольцев и 11,6% человек из группы плацебо. Эти промежуточные результаты отражены в обзоре контроля качества третьей фазы клинических испытаний вакцины, с которым ознакомились «Известия». ...
79% — это иммунологическая, а не эпидемиологическая эффективность (показатели высчитываются по-разному) подчеркнули в разработавшем вакцину центре «Вектор» ....
Один доброволец выбыл из испытаний, и в промежуточный отчет вошли 2 999 человек. Из них 2 253 были привиты «ЭпиВакКороной» (группа №1), 746 получили плацебо (группа №2).
С каждым добровольцем провели девять встреч (так называемых визитов исследования) для наблюдения за их состоянием и отбора проб. Особенно важными были встречи №1, когда провели первичную вакцинацию, №5, когда сделали вторую прививку, и №9 — на 42-е сутки, когда должны выработаться антитела к коронавирусу.
На 21-е сутки с начала вакцинации... исследователи заметили образование антител. Однако они были найдены только у 18% добровольцев из основной группы и у 8,2% из группы получивших плацебо.
К девятой встрече антитела IgG обнаружили у 79% привитых. В группе плацебо показатель составил 11,6% (то есть эти люди за время исследования встретились с коронавирусом). Эта разницу специалисты признали статистически значимой.
Также вакцинированных с антителами IgG разделили на три подгруппы по количеству антител. Коэффициент позитивности от 1 до 3,49 был выявлен у 15,3%, средний уровень антител от 3,5 до 9,99 зафиксировали у 21% участников, высокий от 10 и более обнаружили у 40,9% добровольцев.
Также специалисты КРЛаб получили данные по антителам IgM, которые вырабатываются во время активного COVID-19. По этому показателю на визите №5 не было найдено статистически значимых различий между исследуемыми группами: IgM не обнаружен у 96,9% добровольцев из основной группы и у 95,3% добровольцев из группы сравнения. Похожие результаты получены и на встрече №9. Это говорит о том, что «ЭпиВакКорона» никого не инфицирует.
Эти данные были подтверждены тестами ПЦР, которые также провели на пятой и девятой встречах. РНК SARS-CoV-2 не обнаружено у 95,7% добровольцев из основной группы и у 94,1% человек из группы сравнения. На визите №9 — у 99,4% из числа привитых и у 98,9% получивших плацебо.
По результатам независимой проверки КРЛаб в ходе промежуточной обработки данных «ЭпиВакКорона» признана безопасной и эффективной.
Источник: Известия 5 августа 2021
